Мелоксикам Гель 1% 50г Инструкция по применению
Мелоксикам
Гель д/наружн. прим. 1%: тубы 30 г или 50 г
рег. №: ЛП-(001267)-(РГ-RU) от 29.09.22 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мелоксикам
Гель для наружного применения прозрачный, желтого цвета, с характерным запахом.
100 г
мелоксикам 1 г
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, этанол 95%, трометамол, карбомер, масло цветов апельсина, масло лаванды, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: НПВП для наружного применения
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Наносят на кожу над очагом поражения 2 раза/сут.
Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.
Беременным и кормящим
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Детям
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пожилым
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности тяжелой степени или активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при прогрессирующих заболеваниях почек.
Особые указания
Необходим контроль врача при применении у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.
Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние пациента не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к НПВС в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Противопоказания
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность; повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС.
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активном желудочно-кишечное кровотечении; прогрессирующих заболеваниях почек; печеночной недостаточности тяжелой степени или активном заболевании печени; подтвержденной гиперкалиемии; воспалительных заболеваниях кишечника; нарушении коагуляции; хронической сердечной недостаточности; у пациентов пожилого возраста.
Побочные эффекты
Со стороны кожных покровов: возможны - гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: возможно - зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами
Не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.
Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВС.
При одновременном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения. Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При наружном применении уменьшает или устраняет боли в области нанесения, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
В экспериментальных исследованиях установлено, что мелоксикам при нанесении на кожу характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99%). Подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
Показания активных веществ препарата Мелоксикам
Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
РИФ, ООО (Россия)
Произведено:
ОЗОН, ООО (Россия)
Код ATX: M02AA (Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения)
Активное вещество: мелоксикам (meloxicam)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
